Акция

Получи скидку 50 руб.
на сайте apteka.ru по
промокоду FLEX

Благотво-
рительный
фонд

5 рублей с каждой упаковки Флексиново отчисляется в фонд «Старость в радость»

Москва

Резюме. Остеоартроз(ОА) является наиболее частым заболеванием суставов и занимает одну из лидирующих позиций среди поводов для обращения к врачу общей практики. Согласно статистическим данным, ОА болеют 20% населения, при этом заболеваемость неуклонно растет. Преобладающий возраст 40–60 лет. На сегодняшний день в лечении ОА широко применяются структурно — модифицирующие препараты замедленного действия, или хондропротекторы. Автором была оценена эффективность нового европейского хондропротектора в комбинированной терапии остеоартроза различной локализации I — II стадии. В исследование были включены 358 больных с ОА коленных и тазобедренных суставов, а так же полиостеоартрозом. Согласно данным исследования у всех пациентов наблюдалось уменьшение выраженности боли, снижение потребности в обезболивающих препаратах, повышение функциональной активности и качества жизни. Препарат хорошо переносится и пациенты продемонстрировали высокую приверженность к лечению.

Ключевые слова: Остеоартроз, полиостеоартроз, суставной хрящ, хондропротекторы, гидролизованный коллаген II типа, хондроитин сульфат, глюкозамин сульфат, гиалуроновая кислота, экстракт корня имбиря.

Experience of applying a new European chondroprotector in patients with stage 1–2 osteoarthritis in general medical practice.

Kargaeva Tatyana Nikolaevna, kmn, rheumatologist Polyclinic № 218 Moscow

Summary. Osteoarthritis (OA) is the most common joint disease and occupies one of the leading places among the reasons for visiting a general practitioner. According to statistical data, 10 to 20% of the population suffer with OA, while the incidence is steadily increasing. To date, in the treatment of OA, structurally modifying delayed-action drugs or chondroprotectors are widely used. The author estimated the effectiveness of the new European chondroprotector in combined therapy in the 1–2 stage of osteoarthrosis of different localization. The study included 358 patients with knee and hip joint OA, as well as polyosteoartrosis. According to the study, all patients experienced a decrease in the severity of pain, a decrease in need for analgesics, an increase in functional activity and improvement in the quality of life. The drug is well tolerated, and patients demonstrated high adherence to treatment.

Key words: osteoarthritis, polyarthritis, articular cartilage, chondroprotectors, hydrolyzed type II collagen, chondroitin sulfate, glucosamine sulfate, hyaluronic acid, ginger root extract.

 

Остеоартроз (ОА) представляет собой гетерогенную группу заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исходом [1]. Поражение хряща, субхондральной кости, синовиальной оболочки, капсулы, связок и периартикулярных мышц является основой данной патологии (2). В англоязычной литературе обычно используется название заболевания — остеоартрит (osteoarthritis), которое подчеркивает роль воспаления в развитии заболевания [3].

Остеоартроз является наиболее частым заболеванием суставов. На долю ОА приходится 60–70% всех заболеваний суставов, артрозом болеют 10–20% населения (4). При этом доля пациентов с ОА неуклонно растет, предполагается что к 2020 году остеоартроз станет четвертой причиной инвалидности [5]. Остеоартроз представляет серьезную социально-экономическую проблему, так как значительно ухудшает качество жизни больных. ОА является одной из основных причин преждевременной потери трудоспособности, уступая в этом только ИБС.

При ОА происходит нарушение устойчивости суставного хряща к механической нагрузке. Баланс обмена хрящевой ткани смещается в сторону усиления катаболических процессов. Изменения суставного хряща способствуют ухудшению его биомеханических свойств, что отрицательно влияет на подлежащую костную ткань, вызывая нарушение обменных процессов, повышение внутрикостного давления, развитие субхондрального склероза и остеофитоза. С деполимеризацией гиалуроновой кислоты (ГК) связывают ухудшение вязко-эластических свойств синовиальной жидкости при ОА [6].

Согласно современной классификации препаратов, используемых в лечении ОА [7], их подразделяют на следующие группы:

  • Симптом — модифицирующие препараты быстрого действия (НПВП, ацетаминофен, опиоидные анальгетики, кортикостероиды, миорелаксанты и др.). Эти препараты купируют основные клинические симптомы, такие как боль и воспаление.
  • Структурно — модифицирующие препараты замедленного действия, или хондропротекторы.

Эти препараты обладают хондромодифицирующим действием. Они способны оказывать влияние на воспаление и метаболические процессы в хрящевой ткани, и таким образом — предупреждать деградацию суставного хряща.

Среди структурно-модифицирующих препаратов применяемых для лечения ОА наибольшая доказательная база имеется для хондроитин сульфата (ХС) и глюкозаминсульфата, уровень доказательности (1А). [8].

Другим веществом с доказанным хондропротективным действием является гиалуроновая кислота (ГК). Она играет ряд ключевых ролей в трофике хряща и, улучшая свойства синовиальной жидкости, облегчает скольжение суставных поверхностей [1,9].

Так же известно, что прием коллагена II типа увеличивает подвижность суставов, уменьшает выраженность болевого синдрома у больных остеоартритом [10].

В связи с этим представляется интересным изучить эффективность хондропротекторных препаратов содержащих в своем составе коллаген II, хондроитин, глюкозамин и гиалуроновую кислоту при ОА различной локализации на начальных стадиях заболевания. Такой препарат недавно появился на российском фармацевтическом рынке и называется Флексиново.

Флексиново — хондропротектор европейского производства, который содержит комбинацию структурно — модифицирующих компонентов замедленного действия, чья эффективность подтверждена с позиций доказательной медицины. Действующие вещества: гидролизованный коллаген II типа — 300,0; хондроитин сульфат (в том числе 200 мг из акулы) — 240,0; глюкозамин сульфат из ракообразных (D-glucosamine sulfate 2KCl) — 105,0; L-аскорбиновая кислота (витамин С) — 40,0; гиалуроновая кислота (Nutrihyl) — 24,0; экстракт корня имбиря (Zingiber officinalis) — 10,0.

Задачи исследования:

  • Оценить эффективность лечения остеоартроза различной локализации I — II стадии хондропротектором Флексиново.
  • Оценить безопасность и переносимость терапии Флексиново у больных остеоартрозом различной локализации I — II стадии.

Цель исследования: изучение возможностей терапии хондропротекторами пациентов, страдающих остеоартрозом различной локализации I — II стадии.

Материал и методы

В исследование были включены 358 больных ОА различной локализации I — II стадии.

Критерии включения:

1. Наличие одного из следующих симптомов:

  • боль и крепитация в коленных суставах,
  • утренняя скованность ≤ 30 мин.

2. Наличие болевого синдрома, требующего медикаментозной терапии

  • (40 мм и более по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)).

3. Длительность суставного синдрома не более 10 лет.

Критерии исключения:

  • Высокая воспалительная активность,
  • Достоверные признаки иного ревматического заболевания,
  • Наличие язвы слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
  • Тяжелая сопутствующая патология.

Учитывая выше изложенные критерии в исследовании включено 358 пациентов.
Из них ОА коленных суставов — 210(59%) больных, полиостеоартроз 97 (27%) больных и ОА тазобедренных суставов 51(14%) пациент (рис. 1).

diagr1.png

Рис. 1 Распределение выборки пациентов исследования по типу заболевания.

Средний возраст пациентов составил 54,5±2,02 лет. Длительность заболевания была в среднем 6,7±1,24 года.

Диагноз ОА устанавливался согласно критериям Альтмана (1991 г.) Для определения рентгенологической стадии артроза использовали классификацию Келлгрена и Лоурсена (1957).

Все 358 больных получили комплексную терапию, включающую cимптом — модифицирующие препараты быстрого действия (парацетамол/ НПВП). В качестве cтруктурно — модифицирующего препарата замедленного действия пациенты получали Флексиново по 1 таблетке в день на протяжении 3 месяцев. Эффективность терапии оценивалась по динамике боли в суставах по Визуальной Аналоговой Шкале, функциональному индексу тяжести Лекена на протяжении 3 месяцев. Дополнительно оценивалось количество пациентов полностью отказавшихся от приема обезболивающих препаратов.

Оценка результатов

Начиная с 1-го месяца лечения, больные всех трех групп стали отмечать уменьшение боли и других клинических признаков заболевания, но достоверно более значимые изменения показателей наблюдались в I группе.

При анализе полученных результатов лечения в группе больных c ОА коленных суставов, получавших Флексиново по 1 таблетке 1 раз в сутки в течении 3 месяцев, отмечается уменьшение боли при движении по ВАШ к 3 месяцу наблюдений с 7,44 ± 1,51 до 3,3±0,96. В этой же группе наблюдалось значительное уменьшение боли в покое по ВАШ с 3,44 ± 0,74 до 1,12±0,31. Функциональный индекс Лекена в этой группе пациентов уменьшился с 6, 6±1,19 до 4, 35±0,49.

Во 2 группе больных с полиостеоартозом также отмечалась положительная динамика: уменьшение боли при движении по ВАШ с 7,52±3,7 до 3,7±0,96 к 3 месяцу наблюдений. В покое боль во 2 группе уменьшилась с 3,37±0,81 до 1,41±0,54. Функциональный индекс Лекена в этой группе пациентов уменьшился с 6, 5±1,36 до 4,5±0,51.

В 3 группе больных с ОА тазобедренных суставов индекс боли при движении уменьшился с 8,6±1,37 до 4,24±0,98, а индекс боли в покое с 3,44±0,72 до 2,5±0,81 к 3 месяцу наблюдения. При этом функциональный индекс Лекена так же уменьшился с 6,8±1,23 до 5,3±0,81.

Таким образом во всех трех группах через 3 месяца лечения наблюдалось значительное снижение индекса боли по ВАШ при движении (рис. 2) и в покое (рис. 3).

diagr2.png

Рис. 2 Индекс боли по ВАШ при движении

diagr3.png

Рис. 3 Индекс боли по ВАШ в покое

Индекс Лекена после трех недель приема Флексиново уменьшился во всех трех группах, однако наиболее значимое снижение этого показателя было отмечено в группе ОА коленных суставов (рис. 4).

diagr4.png

Рис. 4. Функциональный индекс Лекена

Флексиново позволил уменьшить или полностью отменить прием традиционных анальгетиков у пациентов всех трех групп.

Через 3 месяца после начала терапии 23% пациентов принимали анальгетики по требованию, а 77% пациентов полностью отказались от приема обезболивающих препаратов (рис. 5).

diagr5.png

Рис. 5 Изменение доли пациентов, принимающих НПВС на фоне приема Флексиново

Препарат переносился хорошо. Пациенты продемонстрировали высокую приверженность к терапии. Побочных эффектов при приеме Флексиново выявлено не было.

Выводы

  • Применение Флексиново по 1 таблетке 1 раз в день в течении 3 месяцев в комплексной терапии пациентов с ОА коленных суставов, ОА тазобедренных суставов и полиостеоартозе уменьшает выраженность болей, потребность в обезболивающих препаратах. Повышает функциональную активность и качество жизни больных.
  • Флексиново хорошо переносится. Применение Флексиново по 1 таблетке 1 раз в день в течении трех месяцев является безопасным в плане развития побочных эффектов.

Таким образом, полученные данные подтверждают эффективность Флексиново в комплексной терапии ОА крупных суставов и целесообразность его применения в общеврачебной практике.

Литература:
  1. Ревматология: национальное руководство / Под ред. Е. Л. Насонова, В. А. Насоновой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008; 573–588.
  2. 2.Peat G., McCarney R., Croft P. Knee pain and osteoarthritis in older adults: a review of community burden and current use of primary health care. Ann Rheum Dis 2001;60;91–7.
  3. Хитров Н. А. Многоликость и коморбидность остеоартроза: пути лечения // Медицинский Совет. — 2014. — № 10. — с. 3 — 6.
  4. Светлова М. С. Подходы к лечению остеоартроза коленных суставах на ранних стадиях заболевания // Медицинский Совет. — 2012. — № 2. — с. 3 — 9.
  5. Галушко Е.А., Большакова Т.Ю., Виноградова И.Б. и др. Структура ревматических заболеваний среди взрослого населения России по данным эпидемиологического исследования. Науч-практич ревмат 2009;1:11–7.
  6. Ананьева Л П Симптоматическая терапия боли при ревматических заболеваниях// Consiliummedicum-2002 — Т 4 — N 8 — С 416–425.
  7. Чичасова Н. В. Лечение боли у больных остеоартрозом различной локализации // Лечащий врач. — 2014. — № 7. с. 2 — 7.
  8. Jordan K. M., Arden N. K., Doherty M. EULAR recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT) // Ann Rheum Dis. 2003; 62: 1145–1155.
  9. Лучихина Л. В. Артроз. Ранняя диагностика и патогенетическая терапия // М.: Медицинская энциклопедия. — 2001. 139 с.
  10. Trentham D.E., Dynesius-Trentham R.A., Orav E.J. et al. Full text of Harvard study effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis // Science. — 1993. — Vol. 261. — P. 1727–1730.